В.А.Лисовский, канд. техн. наук (руководитель темы); В.А.Голиков; Г.А.Крашенинникова
ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности
Первый зам. министра А.Г.Сорокин
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 25 октября 1985 г. N 3420
Настоящий стандарт распространяется на диагностические звуковые генераторы сигналов - аудиометры, предназначенные для определения характеристик слуха психоакустическими методами с помощью субъективных аудиологических тестов, и устанавливает номенклатуру показателей качества, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития аудиометров, государственные стандарты с перспективными требованиями, разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на аудиометры, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационные документы.
Настоящий стандарт не распространяется на аудиометры:
для речевой аудиометрии;
высокочастотной аудиометрии;
для аудиометрии с автоматическим непрерывным или ступенчатым изменением частоты и уровня прослушивания;
объективной аудиометрии.
Аудиометры в зависимости от функциональных возможностей подразделяют на 5 типов.
Алфавитный перечень показателей качества аудиометров приведен в справочном приложении 1. Пояснения терминов, применяемых в настоящем стандарте, приведены в справочном приложении 2.
Перечень функциональных возможностей аудиометров различных типов приведен в справочном приложении 3.
1.1. Номенклатура показателей качества и характеризуемые ими свойства аудиометров приведены в табл.1.
Наименование показателя качества
| Обозначение показателя качества
| Наименование характеризуемого свойства
|
1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ
|
1.1. Частоты для измерений при воздушном звукопроведении, Гц
| 
| - |
1.2. Частоты для измерений при костном звукопроведении, Гц
| 
| - |
1.3. Основная погрешность установки частоты, %
| 
| - |
1.4. Максимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении, дБ
| 
| - |
1.5. Максимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при костном звукопроведении, дБ
| 
| - |
1.6. Минимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении, дБ
| 
| - |
1.7. Минимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при костном звукопроведении, дБ
| 
| - |
1.8. Основная погрешность установки уровня прослушивания при воздушном и костном звукопроведении, дБ
| 
| |
1.9. Ступень регулировки уровня прослушивания тестовых сигналов, дБ
| 
| - |
1.10. Максимальный уровень прослушивания узкополосного маскирующего шума, дБ
| - | - |
1.11. Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении, %
| - | Степень нелинейных искажений сигнала
|
1.12. Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при костном звукопроведении, %
| - | То же
|
1.13. Основная погрешность разности уровней прослушивания при двух соседних положениях регулятора, дБ
| - | - |
1.14. Максимальный уровень прослушивания широкополосного маскирующего шума, дБ
| - | - |
1.15 Ступень регулировки уровня маскирующего шума, дБ
| - | - |
1.16. Основная погрешность установки уровня прослушивания маскирующего шума, дБ
| - | - |
1.17. Граничные и центральная частоты спектра маскирующего узкополосного шума, Гц
| - | - |
1.18. Неравномерность спектра широкополосного маскирующего шума в заданном диапазоне частот относительно частоты 1000 Гц, дБ
| - | - |
1.19. Ослабление уровня тестового тонального сигнала при его выключении, дБ
| - | - |
1.20. Неравномерность частотной характеристики канала внешнего тестового сигнала в заданном диапазоне частот и ее максимальные подъемы за пределами частотного диапазона, дБ
| - | Частотные свойства канала внешнего тестового сигнала |
1.21. Коэффициент гармоник канала внешнего тестового сигнала, %
| - | Степень нелинейных искажений
|
1.22. Изменение уровня прослушивания любого тестового тонального сигнала при подаче тестовых тональных сигналов из обоих каналов на один телефон, дБ
| - | Взаимовлияние каналов тональных тестовых сигналов
|
1.23. Переходное затухание между двумя любыми каналами тестовых сигналов, дБ
| - | Взаимовлияние каналов тональных тестовых сигналов
|
1.24. Действительная разность между уровнями тональных тестового и опорного сигналов при одинаковых положениях регуляторов уровня и частоты, дБ
| - | - |
1.25. Время нарастания уровня тестового сигнала от момента его включения устройством прерывания до момента достижения уровня минус 1 дБ относительно установившегося максимального значения, с
| - | Переходный процесс при коммутации устройства прерывания
|
1.26. Время нарастания уровня тонального тестового сигнала после его включения от уровня минус 20 дБ до уровня минус 1 дБ относительно установившегося максимального значения, с
| - | То же
|
1.27. Время спада уровня тонального тестового сигнала от момента его выключения устройством прерывания до момента достижения уровня минус 60 дБ относительно установившегося максимального значения, с
| - | Переходный процесс при коммутации устройства прерывания |
1.28. Время спада уровня тонального тестового сигнала после его выключения устройством прерывания от уровня минус 1 дБ до уровня минус 60 дБ относительно установившегося максимального значения, с
| - | То же
|
1.29. Сила прижима телефонов к ушам, Н
| - | - |
1.30. Изменение уровня звукового давления при изменении силы прижима телефона к прибору "искусственное ухо", дБ
| - | - |
1.31. Сила прижима костного вибратора к сосцевидному отростку головы, Н
| - | - |
1.32. Форма и площадь поверхности контактирования костного вибратора с возбуждаемой поверхностью, мм
| - | Степень и правильность прижатия костного вибратора к сосцевидному отростку |
1.33. Уровень мешающего акустического излучения костного вибратора, дБ
| - | - |
1.34. Уровень любых звуков механического или акустического происхождения, возникающих при работе аудиометра на протяжении времени проверки слуха и не относящихся к его тестовым сигналам, дБ
| - | - |
1.35. Время установления рабочего режима (ГОСТ 20790-82), с
| - | Готовность к работе после включения электропитания
|
1.36. Уровень радиопомех (ГОСТ 23511-79), мкВ, мкВ/м, дБ
| - | - |
1.37. Глубина амплитудной модуляции тестового тонального сигнала, дБ
| - | - |
1.38. Частота амплитудной модуляции тестового тонального сигнала, Гц
| - | - |
2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ
|
2.1. Средняя наработка на отказ (ГОСТ 27.003-83), ч
| 
| Безотказность |
2.2. Установленная безотказная наработка (ГОСТ 27.003-83), ч
| 
| То же
|
2.3. Средний срок службы (ГОСТ 27.003-83), лет
| 
| Долговечность
|
2.4. Установленный срок службы (ГОСТ 27.003-83), лет
| 
| То же
|
3. ПОКАЗАТЕЛИ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СЫРЬЯ, МАТЕРИАЛОВ, ТОПЛИВА, ЭНЕРГИИ, ТРУДОВЫХ РЕСУРСОВ
|
3.1. Удельный расход энергии, Вт/дБ
| - | Экономичность |
4. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ
|
4.1. Устойчивость к воздействию климатических факторов при эксплуатации
| 
| Работоспособность при дестабилизирующем воздействии
|
4.2. Устойчивость к воздействию климатических факторов при транспортировании и хранении
| 
| Работоспособность после дестабилизирующего воздействия
|
4.3. Устойчивость к воздействию механических факторов при эксплуатации
| 
| То же
|
4.4. Устойчивость к воздействию механических факторов при транспортировании
| 
| " |
4.5. Устойчивость к средствам дезинфекции и санобработки
| 
| " |
4.6. Уровень мешающих звуков, возникающих в телефонах, источниками которых являются шумы электрического происхождения, дБ
| - | " |
5. ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ
|
5.1. Удобство управления и пользования, баллы
| - | Совершенство конструкции |
5.2. Габаритные размеры, мм
| | То же
|
6. ЭСТЕТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ
|
6.1. Обобщенный эстетический показатель, баллы
| - | Обеспечение информационной выразительности, рациональной формы, целостности композиции и совершенства производственного исполнения
|
7. ПОКАЗАТЕЛИ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ
|
7.1. Трудоемкость изготовления аудиометра, нормо-ч
| 
| Приспособленность к условиям производства
|
8. ПОКАЗАТЕЛИ ТРАНСПОРТАБЕЛЬНОСТИ
|
8.1. Средняя продолжительность подготовки аудиометра к транспортированию, ч
| - | Приспособленность к перемещению в пространстве
|
8.2. Средняя трудоемкость подготовки аудиометра к транспортированию, нормо-ч
| - | То же
|
8.3. Масса аудиометра, кг
| 
| " |
9. ПОКАЗАТЕЛИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УНИФИКАЦИИ
|
9.1. Коэффициент применяемости, %
| 
| Насыщенность аудиометра стандартными, унифицированными и оригинальными частями, а также уровень унификации с другими изделиями |
9.2. Коэффициент межпроектной (взаимной) унификации, %
| 
| То же
|
9.3. Коэффициент повторяемости, %
| 
| " |
10. ПАТЕНТНО-ПРАВОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ
|
10.1. Показатель патентной защиты
| 
| Степень защиты авторскими свидетельствами и патентами
|
10.2. Показатель патентной чистоты
| 
| Возможность реализации за рубежом
|
11. ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ
|
11.1. Класс защиты и тип (ГОСТ 12.2.025-76)
| - | Электробезопасность
|
2.1. Перечень основных показателей качества:
частоты для измерений при воздушном звукопроведении;
частоты для измерений при костном звукопроведении;
основная погрешность установки частоты;
максимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении;
максимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при костном звукопроведении;
минимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении;
минимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при костном звукопроведении;
основная погрешность установки уровня прослушивания при воздушном и костном звукопроведении;
ступень регулировки уровня прослушивания тестовых сигналов;
установленная безотказная наработка.
2.2. Применяемость показателей качества аудиометров, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития аудиометров, в государственные стандарты с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР, технические условия (ТУ), карты технического уровня (КУ), эксплуатационную документацию приведена в табл.2.
Время нарастания уровня тестового сигнала от момента его включения устройством прерывания до момента достижения уровня минус 1 дБ относительно установившегося максимального значения
| 1.25
|
Время нарастания уровня тонального тестового сигнала после его включения от уровня минус 20 дБ до уровня минус 1 дБ относительно установившегося максимального значения
| 1.26
|
Время спада уровня тонального тестового сигнала от момента его выключения устройством прерывания до момента достижения уровня минус 60 дБ относительно установившегося максимального значения
| 1.27
|
Время спада уровня тонального тестового сигнала после его выключения устройством прерывания от уровня минус 1 дБ до уровня минус 60 дБ относительно установившегося значения
| 1.28 |
Время установления рабочего режима
| 1.35
|
Глубина амплитудной модуляции тестового тонального сигнала
| 1.37 |
Затухание между двумя любыми каналами тестовых сигналов переходное
| 1.23
|
Изменение уровня звукового давления при изменении силы прижима телефона к прибору "искусственное ухо"
| 1.30
|
Изменение уровня прослушивания любого тестового тонального сигнала при подаче тестовых тональных сигналов из обоих каналов на один телефон
| 1.22 |
Класс защиты и тип
| 11.1
|
Коэффициент гармоник канала внешнего тестового сигнала
| 1.21
|
Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении
| 1.11 |
Коэффициент гармоник тестового тонального сигнала при костном звукопроведении
| 1.12
|
Коэффициент межпроектной (взаимной) унификации
| 9.2
|
Коэффициент повторяемости
| 9.3
|
Коэффициент применяемости
| 9.1
|
Масса аудиометра
| 8.3
|
Наработка на отказ средняя
| 2.1
|
Наработка установленная безотказная
| 2.2
|
Неравномерность спектра широкополосного маскирующего шума в заданном диапазоне частот относительно частоты 1000 Гц
| 1.18
|
Неравномерность частотной характеристики канала внешнего тестового сигнала в заданном диапазоне частот и ее максимальные подъемы за пределами частотного диапазона
| 1.20
|
Ослабление уровня тестового тонального сигнала при его выключении
| 1.19 |
Погрешность разности уровней прослушивания при двух соседних положениях регулятора основная
| 1.13 |
Погрешность установки уровня прослушивания при воздушном и костном звукопроведении основная
| 1.8 |
Погрешность установки уровня прослушивания маскирующего шума основная
| 1.16 |
Погрешность установки частоты основная
| 1.3 |
Показатель патентной защиты
| 10.1 |
Показатель патентной чистоты
| 10.2 |
Показатель эстетический обобщенный
| 6.1 |
Продолжительность подготовки аудиометра к транспортированию средняя
| 8.1 |
Размеры габаритные
| 5.2 |
Разность между уровнями тональных тестового и опорного сигналов при одинаковых положениях регуляторов уровня и частоты действительная
| 1.24 |
Расход энергии удельный
| 3.1 |
Сила прижима костного вибратора к сосцевидному отростку головы
| 1.31 |
Сила прижима телефонов к ушам
| 1.29 |
Срок службы средний
| 2.3 |
Срок службы установленный
| 2.4 |
Ступень регулировки уровня прослушивания тестовых сигналов
| 1.9 |
Ступень регулировки уровня маскирующего шума
| 1.15 |
Трудоемкость изготовления аудиометра
| 7.1 |
Трудоемкость подготовки аудиометра к транспортированию средняя
| 8.2 |
Удобство управления и пользования
| 5.1 |
Уровень любых звуков механического или акустического происхождения, возникающих при работе аудиометра на протяжении времени проверки слуха и не относящихся к его тестовым сигналам
| 1.34
|
Уровень мешающего акустического излучения костного вибратора
| 1.33
|
Уровень мешающих звуков, возникающих в телефонах, источниками которых являются шумы электрического происхождения
| 4.6
|
Уровень прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении максимальный
| 1.4 |
Уровень прослушивания тестового тонального сигнала при костном звукопроведении максимальный
| 1.5 |
Уровень прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении минимальный
| 1.6 |
Уровень прослушивания тестового тонального сигнала при костном звукопроведении минимальный
| 1.7
|
Уровень прослушивания узкополосного маскирующего шума максимальный
| 1.10
|
Уровень прослушивания широкополосного маскирующего шума максимальный
| 1.14 |
Уровень радиопомех
| 1.36 |
Устойчивость к воздействию климатических факторов при транспортировании и хранении
| 4.2
|
Устойчивость к воздействию климатических факторов при эксплуатации
| 4.1
|
Устойчивость к воздействию механических факторов при транспортировании
| 4.4 |
Устойчивость к воздействию механических факторов при эксплуатации
| 4.3 |
Устойчивость к средствам дезинфекции и санобработки
| 4.5 |
Форма и площадь поверхности контактирования костного вибратора с возбуждаемой поверхностью
| 1.32 |
Частота амплитудной модуляции тестового тонального сигнала
| 1.38 |
Частоты для измерений при воздушном звукопроведении
| 1.1 |
Частоты для измерений при костном звукопроведении
| 1.2 |
Частоты спектра маскирующего узкополосного шума граничные и центральная | 1.17 |
Термин
| Номер показателя по табл.1
| Пояснение
|
Неравномерность спектра широкополосного маскирующего шума в заданном диапазоне частот относительно частоты 1000 Гц
| 1.18
| Максимальная разность между любым в заданном диапазоне частот и на частоте 1000 Гц значением уровня звукового давления шума
|
Неравномерность частотной характеристики канала внешнего тестового сигнала в заданном диапазоне частот относительно частоты 1000 Гц и ее максимальные подъемы за пределами частотного диапазона
| 1.20
| Максимальная разность между любым в заданном диапазоне частот и на частоте 1000 Гц значением коэффициента передачи канала внешнего тестового сигнала
|
Ослабление уровня тестового тонального сигнала при его выключении
| 1.19
| Двадцатикратный логарифм отношения напряжений тестового тонального сигнала на зажимах телефона при включенном и выключенном сигнале
|
Переходное затухание между двумя любыми каналами тестовых сигналов
| 1.23
| Двадцатикратный логарифм отношения напряжений тестового сигнала во влияющем и подверженном влиянию канале
|
Основная погрешность разности уровней прослушивания при двух соседних положениях регулятора
| 1.13
| Разность между фактическим и номинальным значениями ступени регулировки уровня прослушивания
|
Основная погрешность установки уровня прослушивания при воздушном и костном звукопроведении
| | Разность между фактическим и номинальным значениями уровня прослушивания тестового сигнала
|
Основная погрешность установки уровня прослушивания маскирующего шума
| 1.16
| Разность между фактическим и номинальным значениями уровня прослушивания маскирующего шума
|
Ступень регулировки уровня прослушивания тестовых сигналов
| | Разность между значениями уровня прослушивания тестовых сигналов, соответствующими двум соседним положениям регулятора уровня
|
Ступень регулировки уровня маскирующего шума
| 1.15
| Разность между значениями уровня звукового давления маскирующего шума, соответствующими двум соседним положениям регулятора уровня шума
|
Максимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении
| | Уровень прослушивания при положении регулятора уровня сигнала, соответствующем наибольшему уровню звукового давления, развиваемому телефонами аудиометра
|
Максимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при костном звукопроведении
| | Уровень прослушивания при положении регулятора уровня сигнала, соответствующем наибольшему уровню ускорения вибраций (или переменной силы), развиваемому костным вибратором аудиометра
|
Минимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при воздушном звукопроведении
| | Уровень прослушивания при положении регулятора уровня сигнала, соответствующем наименьшему уровню звукового давления, развиваемого телефонами аудиометра
|
Минимальный уровень прослушивания тестового тонального сигнала при костном звукопроведении
| | Уровень прослушивания при положении регулятора уровня сигнала, соответствующем наименьшему уровню ускорения вибраций (или переменной силы), развиваемого костным вибратором аудиометра
|
Максимальный уровень прослушивания узкополосного маскирующего шума
| 1.10
| Уровень прослушивания при положении регулятора уровня узкополосного шума, соответствующем наибольшему уровню звукового давления, развиваемого телефонами аудиометра
|
Максимальный уровень прослушивания широкополосного маскирующего шума
| 1.14
| Уровень прослушивания при положении регулятора уровня широкополосного шума, соответствующем наибольшему уровню звукового давления шума, развиваемого телефонами аудиометра
|
1. Избавляем от необходимости содержать собственный
