1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством здравоохранения СССР
ИСПОЛНИТЕЛИ
2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 22.12.87 N 4792
3. Срок первой проверки 1992 г., периодичность проверки - 5 лет
4. В стандарт введен международный стандарт МЭК 601-2-2
5. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ:
1.1. Номенклатура показателей качества и характеризуемые свойства аппаратов приведены в табл.1.
Наименование показателя качества
| Обозначение показателя качества
| Наименование характеризуемого свойства
|
1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ
|
1.1. Показатели функциональные и технической эффективности
|
1.1.1. Форма ВЧ тока или их количество (непрерывный или амплитудно-импульсный режим генерации)
| -
| Разнообразие способов воздействия
|
1.1.2. Метод хирургического вмешательства
| - | То же |
1.1.3. Номинальное значение выходной мощности, Вт
| | Эффективность воздействия
|
1.1.4. Отклонение выходной мощности от номинального значения, %
| | Стабильность воздействия
|
1.1.5. Отклонение выходной мощности от номинального значения после 4 ч работы, %
| | То же |
1.1.6. Отклонение выходной мощности при изменении напряжения питания, %
| | " |
1.1.7. Зависимость выходной мощности при изменении активного сопротивления нагрузки
| | Область применения |
1.1.8. Номинальное значение рабочей частоты, МГц
| | Глубина воздействия |
1.1.9. Допустимое отклонение рабочей частоты от номинального значения, %
| | Действие радиопомех на РЭС |
1.1.10. Допустимое отклонение рабочей частоты от номинального значения при воздействии дестабилизирующих факторов (нагрузки, напряжения питания, температуры окружающей среды и т.п.), %
| | Действие радиопомех на РЭС |
1.1.11. Частота следования модулирующих импульсов, кГц
| | Эффективность воздействия |
1.1.12. Скважность амплитудно-импульсного выходного ВЧ тока
| | То же |
1.1.13. Глубина модуляции, %
| | " |
1.1.14. Диапазон активных нагрузок, Ом
| | Область применения |
1.1.15. Оптимальная нагрузка, Ом
| | То же |
1.1.16. Время установления рабочего режима, с
| | Готовность к работе |
1.1.17. Допустимые перегрузки (короткое замыкание, холостой ход), с
| - | Надежность при эксплуатации |
1.2. Конструктивные показатели
| | |
1.2.1. Число типов электродов
| - | Разнообразие приемов воздействия
|
1.2.2. Регулировка выходной мощности
| - | Удобство при эксплуатации |
1.2.3. Масса, кг
| | Удобство пользования и совершенство конструкции
|
1.2.4. Габаритные размеры, мм
| - | То же |
2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ
|
2.1. Средняя наработка на отказ (ГОСТ 23256-86), ч
| | Безотказность |
2.2. Установленная безотказная наработка (ГОСТ 23256-86), ч
| | То же |
2.3. Полный средний срок службы (ГОСТ 23256-86), лет
| | Долговечность |
2.4. Полный установленный срок службы (ГОСТ 23256-86), лет
| | То же |
2.5. Установленный срок сохраняемости (ГОСТ 23256-86), лет
| | Сохраняемость |
2.6. Среднее время восстановления работоспособного состояния (ГОСТ 23256-86), ч
| | Ремонтопригодность |
3. ПОКАЗАТЕЛИ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СЫРЬЯ, МАТЕРИАЛОВ, ЭНЕРГИИ
|
3.1. Коэффициент полезного действия, %
| | Энергопотребление |
3.2. Потребляемая мощность, В·А
| | То же |
3.3. Удельная материалоемкость, кг/Вт
| - | Материалоемкость |
4. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ
|
4.1. Устойчивость к воздействию климатических факторов при эксплуатации (ГОСТ 20790-82)
| | Обеспечение надежности |
4.2. Устойчивость к воздействию климатических факторов при транспортировании и хранении (ГОСТ 20790-82)
| | То же |
4.3. Устойчивость к воздействию механических факторов при транспортировании (ГОСТ 20790-82)
| | Обеспечение надежности |
4.4. Устойчивость к средствам стерилизации и (или) дезинфекции
| | То же |
4.5. Устойчивость к водопроницаемости
| | " |
5. ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ
|
5.1. Показатель соответствия конструкции аппарата (усилия переключения, нажатия, удержания электродов и т.д.) силовым возможностям человека
| - | Совершенство конструкции |
5.2. Показатель соответствия конструкции аппарата (размер, форма, яркость, контраст цвета и пространственного положения аппарата) зрительным возможностям человека
| - | То же |
5.3. Показатель полноты информации о работе аппарата, содержащего источники звуковой и световой сигнализации
| - | Совершенство конструкции |
6. ЭСТЕТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ
|
6.1. Обобщенный эстетический показатель | - | Обеспечение информационной выразительности, рациональной формы, целостности композиции и совершенства производственного исполнения
|
7. ПОКАЗАТЕЛИ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ
|
7.1. Трудоемкость изготовления (ГОСТ 14.205-83), нормо-ч
| | Приспособленность к условиям производства
|
7.2. Энергоемкость (ГОСТ 14.205-83), кВт·ч
| - | Расход электроэнергии на изготовление одного аппарата
|
8. ПОКАЗАТЕЛИ ТРАНСПОРТАБЕЛЬНОСТИ
|
8.1. Средняя трудоемкость подготовки изделия к транспортированию (ГОСТ 14.205-83), нормо-ч
| | Приспособленность транспортированию |
9. ПОКАЗАТЕЛИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УНИФИКАЦИИ
|
9.1. Коэффициент применяемости, %
| | Степень использования в аппарате стандартных, унифицированных и оригинальных частей
|
9.2. Коэффициент повторяемости, %
| | То же |
10. ПАТЕНТНО-ПРАВОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ
|
10.1. Показатель патентной защиты
| | Степень защищенности авторскими свидетельствами и патентами
|
10.2. Показатель патентной чистоты
| | Возможность реализации за рубежом
|
11. ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ
|
11.1. Показатели электробезопасности (ГОСТ 12.2.025-76)
| - | Электробезопасность |
11.2. Показатели безопасности (ГОСТ 20790-82)
| - | Безопасность |
12. КАЧЕСТВЕННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
|
12.1. Показатель автоматизации управления работой аппарата
| - | Уровень автоматизации управления работой |
2.1. Перечень основных показателей качества:
форма ВЧ тока или их количество;
метод хирургического вмешательства;
отклонение выходной мощности от номинального значений после 4 ч работы;
число типов электродов;
коэффициент полезного действия;
удельная материалоемкость;
установленная безотказная наработка;
показатель автоматизации управления работой аппарата.
2.2. Применяемость показателей качества аппаратов, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы по определению перспектив развития продукции (ТЗ на НИР), в государственный стандарт с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), во вновь разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационную документацию (ЭД) приведены в табл.2.
2.3. В зависимости от назначения, условий применения и особенностей аппаратов допускается использовать показатели, не указанные в табл.1.
Время восстановления работоспособного состояния среднее
| 2.6 |
Время установления рабочего режима
| 1.1.16 |
Глубина модуляции
| 1.1.13 |
Диапазон активных нагрузок
| 1.1.14 |
Зависимость выходной мощности при изменении активного сопротивления нагрузки
| 1.1.7 |
Значение выходной мощности номинальное
| 1.1.3 |
Значение рабочей частоты номинальное
| 1.1.8 |
Коэффициент повторяемости
| 9.2 |
Коэффициент полезного действия
| 3.1 |
Коэффициент применяемости
| 9.1 |
Масса
| 1.2.3 |
Материалоемкость удельная
| 3.3 |
Метод хирургического вмешательства
| 1.1.2 |
Мощность потребляемая
| 3.2 |
Нагрузка оптимальная
| 1.1.15 |
Наработка на отказ средняя
| 2.1 |
Наработка установленная безотказная
| 2.2 |
Отклонение выходной мощности от номинального значения
| 1.1.4 |
Отклонение выходной мощности от номинального значения после 4 ч работы
| 1.1.5 |
Отклонение выходной мощности при изменении напряжения питания
| 1.1.6 |
Отклонение рабочей частоты от номинального значения допустимое
| 1.1.9 |
Отклонение рабочей частоты от номинального значения при воздействии дестабилизирующих факторов (нагрузки, напряжения питания, температуры окружающей среды и т.п.)
| 1.1.10 |
Перегрузки допустимые (короткое замыкание, холостой ход)
| 1.1.17 |
Показатели безопасности
| 11.2 |
Показатель автоматизации управления работой аппарата
| 12.1 |
Показатель обобщенный эстетический
| 6.1 |
Показатель патентной защиты
| 10.1 |
Показатель патентной чистоты
| 10.2 |
Показатель полноты информации о работе аппарата, содержащего источники звуковой и световой сигнализации
| 5.3 |
Показатель соответствия конструкции аппарата (размер, форма, яркость, контраст цвета и пространственного положения аппарата) зрительным возможностям человека
| 5.2 |
Показатель соответствия конструкции аппарата (усилия переключения, нажатия, удержания электродов и т.д.) силовым возможностям человека
| 5.1 |
Показатели электробезопасности
| 11.1 |
Размеры габаритные
| 1.2.4 |
Регулировка выходной мощности
| 1.2.2 |
Скважность амплитудно-импульсного выходного ВЧ тока
| 1.1.12 |
Срок службы полный средний
| 2.3 |
Срок службы полный установленный
| 2.4 |
Срок сохраняемости установленный
| 2.5 |
Трудоемкость изготовления
| 7.1 |
Трудоемкость подготовки изделия к транспортированию средняя
| 8.1 |
Устойчивость к воздействию климатических факторов при транспортировании и хранении
| 4.2 |
Устойчивость к воздействию климатических факторов при эксплуатации
| 4.1 |
Устойчивость к водопроницаемости
| 4.5 |
Устойчивость к воздействию механических факторов при транспортировании
| 4.3 |
Устойчивость к средствам стерилизации и (или) дезинфекции
| 4.4 |
Форма ВЧ тока или их количество (непрерывный или амплитудно-импульсный режим генерации)
| 1.1.1 |
Частота следования модулирующих импульсов
| 1.1.11 |
Число типов электродов
| 1.2.1 |
Энергоемкость
| 7.2 |