Главная » ГОСТ » Система показателей качества продукции. Иглы ...

Система показателей качества продукции. Иглы стержневые. Номенклатура показателей

ГОСТ 4.183-85

Группа Т51

     
     
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

     
     
Система показателей качества продукции

     
ИГЛЫ СТЕРЖНЕВЫЕ

     
Номенклатура показателей

     
System of product-quality indices.
Rod needles. Nomenclature of indices



ОКП 94 3210

Дата введения 1987-01-01


РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности

ИСПОЛНИТЕЛИ

В.М.Матухнов, д-р техн. наук; С.Н.Зюзеева; Е.А.Дубовицкая; X.С.Менекеев; Д.Ф.Мухамедшин; Б.М.Мазо

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Зам. министра В.В.Кербунов

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 27 сентября 1985 г. N 3092


Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей стержневых игл, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационную документацию.

Коды стержневых игл по ОКП:

94 3211 - иглы корневые;

94 3212 - иглы хирургические;

94 3213 - иглы атравматические;

94 3214 - иглы специальные;

94 3215 - иглы лигатурные.

1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА СТЕРЖНЕВЫХ ИГЛ

1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА СТЕРЖНЕВЫХ ИГЛ

1.1. Номенклатура основных показателей качества стержневых игл приведена в табл.1.

Таблица 1

Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характеризуемого
свойства

1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ

1.1. Показатели функциональные и технической эффективности

1.1.1 Острота колющей части иглы

-

Способность прокалывать

1.1.2 Ширина режущих ребер, мкм

-

Способность прокалывать и разрезать ткань

1.1.3. Параметр шероховатости (ГОСТ 2789-73), мкм

ГОСТ 4.183-85 Система показателей качества продукции (СПКП). Иглы стержневые. Номенклатура показателей, ГОСТ 4.183-85 Система показателей качества продукции (СПКП). Иглы стержневые. Номенклатура показателей

Совокупность неровностей, образующих рельеф

1.1.4 Срок сохранения стерильности, апирогенности и нетоксичности*

-

-

__________________

* Для игл однократного применения.

1.1.5 Упругость стержня иглы

-

Сопротивление изгибу

1.1.6 Твердость

HV, НRCГОСТ 4.183-85 Система показателей качества продукции (СПКП). Иглы стержневые. Номенклатура показателей

-

1.1.7 Стерильность, апирогенность, нетоксичность

-

-

1.1.8 Герметичность упаковки

-

Сохранение ее целостности

1.2. Конструктивные показатели

1.2.1 Материал

-

Коррозионностойкость

1.2.2 Отклонение от прямолинейности, мм

-

Радиус кривизны

1.2.3 Упругость ушка

-

Сопротивление изгибу

1.2.4 Прочность соединения с ручкой (корпусом)

-

-

1.2.5 Прочность соединения шовного материала с наконечником (иглой)

-

-

1.2.6 Диаметр шовного материала, мкм

-

1.2.7 Длина шовного материала, мм

ГОСТ 4.183-85 Система показателей качества продукции (СПКП). Иглы стержневые. Номенклатура показателей

-

2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ

2.1 Установленный ресурс
(ГОСТ 27.003-83)

Долговечность

2.2. Срок сохраняемости
(ГОСТ 27.003-83)

ГОСТ 4.183-85 Система показателей качества продукции (СПКП). Иглы стержневые. Номенклатура показателей

Сохраняемость

3. ПОКАЗАТЕЛЬ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ МАТЕРИАЛОВ

3.1 Масса, кг

-

Экономичность

4. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ

4.1 Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации

ГОСТ 4.183-85 Система показателей качества продукции (СПКП). Иглы стержневые. Номенклатура показателей

Обеспечение надежности

4.2 Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении

ГОСТ 4.183-85 Система показателей качества продукции (СПКП). Иглы стержневые. Номенклатура показателей

Обеспечение надежности

4.3 Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки

-

То же

4.4 Устойчивость игл в индивидуальной упаковке к стерилизации*

-

"

__________________

* Для игл однократного применения.

5. ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ

5.1 Геометрические формы

-

Соответствие игл осязательным возможностям человека

5.2 Форма ручек (корпуса)

-

То же

6. ЭСТЕТИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ

6.1 Рациональность форм

-

Соответствие формы игл объективным условиям изготовления и эксплуатации

7. ПОКАЗАТЕЛЬ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ

7.1 Трудоемкость изготовления изделия, нормо-ч

-

Суммарные затраты труда на выполнение технологических процессов изготовления изделия

8. ПОКАЗАТЕЛЬ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УНИФИКАЦИИ

8.1 Коэффициент применяемости, %

ГОСТ 4.183-85 Система показателей качества продукции (СПКП). Иглы стержневые. Номенклатура показателей

-

9. ПАТЕНТНО-ПРАВОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ

9.1 Показатель патентной чистоты

ГОСТ 4.183-85 Система показателей качества продукции (СПКП). Иглы стержневые. Номенклатура показателей

-

9.2 Показатель патентной защиты

ГОСТ 4.183-85 Система показателей качества продукции (СПКП). Иглы стержневые. Номенклатура показателей

-

10. ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ

10.1 Себестоимость, руб.

-

-


Примечание. Основные показатели качества набраны жирным шрифтом.

1.2. Алфавитный перечень показателей качества приведен в справочном приложении 1. Термины, применяемые в настоящем стандарте, и пояснения к ним приведены в справочном приложении 2.

2. ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА СТЕРЖНЕВЫХ ИГЛ

2.1. Перечень основных показателей качества:

острота колющей части иглы;

ширина режущих ребер;

параметр шероховатости;

срок сохранения стерильности, апирогенности и нетоксичности;

установленный ресурс.

2.2. Применяемость показателей качества стержневых игл включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития, государственные стандарты с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР ТУ, КУ, эксплуатационную документацию, приведена в табл.2.

Таблица 2


Применяемость показателя по подгруппам однородной продукции

Применяемость показателя в НТД


Номер показателя по табл.1

иглы корне- вые

иглы хирур- гические

иглы атрав- мати- ческие

иглы специ- альные

иглы лига- турные

ТЗ на НИР, ГОСТ ОТТ

Стан- дарты (кроме ГОСТ ОТТ)

ТЗ на ОКР

ТУ

КУ

Эксплуа- тационная докумен- тация

1.1.1

-

+

+

±

±

+

+

-

+

+

-

1.1.2

-

±

±

±

-

+

+

-

+

+

-

1.1.3

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

-

1.1.4

+

+

+

+

+

+

+

-

+

+

-

1.1.5

+

+

+

+

+

-

+

-

±

±

-

1.1.6

-

-

+

±

+

-

+

-

±

±

-

1.1.7

+

+

+

+

+

-

+

+

+

±

+

1.1.8

-

-

+

-

-

-

+

+

+

±

-

1.2.1

+

+

+

+

+

-

+

+

+

±

+

1.2.2

+

±

±

±

-

-

+

-

+

±

-

1.2.3

-

+

-

-

-

-

+

+

+

±

-

1.2.4

-

-

-

±

+

-

+

+

+

±

-

1.2.5

-

-

+

-

-

-

+

+

+

±

-

1.2.6

-

-

+

-

-

-

+

+

+

±

+

1.2.7

-

-

+

-

-

-

+

+

+

±

+

2.1

±

-

-

+

+

+

+

-

+

+

+

2.2

+

+

+

+

+

-

+

-

+

+

+

3.1

+

+

+

+

+

-

+

-

+

±

+

4.1

+

+

+

+

+

-

+

+

+

-

-

4.2

+

+

+

+

+

-

+

+

+

-

-

4.3

+

+

+

+

+

-

+

+

+

±

+

4.4

+

+

+

+

+

-

+

+

+

±

-

5.1

+

+

+

+

+

-

+

-

+

±

+

5.2

-

-

-

+

+

-

-

-

-

±

+

6.1

+

+

+

+

+

-

-

-

-

±

-

7.1

+

+

+

+

+

-

-

-

-

+

-

8.1

-

-

-

±

-

-

-

-

-

+

-

9.1

+

+

+

+

+

-

-

-

-

+

-

9.2

+

+

+

+

+

-

-

-

-

+

-

10.1

+

+

+

+

+

-

-

-

-

+

-


Примечания:

1. Знак "+" означает применяемость, "-" - неприменяемость, знак "±" - ограниченную применяемость соответствующих показателей качества в зависимости от конкретного типа стержневых игл.

2. Знак "+" в графе "ТУ" по пп.4.1 и 4.2 относится к ТУ с литерами не свыше 0ГОСТ 4.183-85 Система показателей качества продукции (СПКП). Иглы стержневые. Номенклатура показателей.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1 (справочное). АЛФАВИТНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ

ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Справочное

Номер показателя по табл.1

Диаметр шовного материала

1.2.6

Длина шовного материала

1.2.7

Герметичность упаковки

1.1.8

Коэффициент применяемости

8.1

Материал

1.2.1

Масса

3.1

Острота колющей части иглы

1.1.1

Отклонение от прямолинейности

1.2.2

Показатель патентной чистоты

9.1

Показатель патентной защиты

9.2

Показатели эстетические

6.1

Прочность соединения шовного материала с наконечником (иглой)

1.2.5

Прочность соединения с ручкой (корпусом)

1.2.4

Параметр шероховатости

1.1.3

Ресурс установленный

2.1

Себестоимость

10.1

Стерильность, апирогенность, нетоксичность

1.1.7

Срок сохранения стерильности, апирогенности и нетоксичности

1.1.4

Срок сохраняемости

2.2

Твердость

1.1.6

Трудоемкость изготовления изделия

7.1

Упругость стержня

1.1.5

Упругость ушка

1.2.3

Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации

4.1

Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении

4.2

Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации

4.3

Устойчивость игл в индивидуальной упаковке к стерилизации

4.4

Ширина режущих ребер

1.1.2

Форма ручек (корпуса)

5.2

Формы геометрические

5.1

ПРИЛОЖЕНИЕ 2 (справочное). ТЕРМИНЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В СТАНДАРТЕ, И ПОЯСНЕНИЯ К НИМ


ПРИЛОЖЕНИЕ 2
Справочное

Термин

Номер показателя по табл.1

Пояснение

Герметичность упаковки

1.1.8

Непроницаемость упаковки для микроорганизмов в течение срока хранения

Коэффициент применяемости

8.1

Отношение разности общего количества типоразмеров и количества оригинальных типоразмеров к общему количеству типоразмеров

Острота колющей части иглы

1.1.1

Форма прокалывающей части

Отклонение от прямолинейности

1.2.2

Допустимая величина кривизны

Прочность соединения шовного материала с наконечником (иглой)

1.2.5

Сохранение целостности конструкции

Показатель патентной чистоты

9.1

Степень воплощения в изделии технических решений, не подпадающих под действие патентов, выданных в СССР и в странах предполагаемого экспорта

Показатель патентной защиты

9.2

Показатель, характеризующий количество и весомость отечественных изобретений, реализованных в данном изделии

Прочность соединения с ручкой (корпусом)

1.2.4

Сохранение целостности конструкции

Срок сохраняемости

2.2

Определение по ГОСТ 27.003-83

Стерильность, апирогенность, нетоксичность

1.1.7

Отсутствие микроорганизмов на хирургических инструментах

Срок сохранения стерильности, апирогенности, нетоксичности

1.1.4

Сохранение стерильности, апирогенности, нетоксичности в течение срока хранения

Себестоимость

10.1

Суммарные затраты на изготовление изделия, отнесенные на единицу продукции

Трудоемкость изготовления изделия

7.1

Сумма времени, затраченного на изготовление всего изделия

Упругость стержня

1.1.5

Способность восстанавливать первоначальное положение после снятия действующих нагрузок

Упругость ушка

1.2.3

Сопротивление изгибу

Установленный ресурс

2.1

Определение по ГОСТ
27.003-83

Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации

4.1

Сохранение работоспособности изделия при воздействии климатических факторов

Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении

4.2

Сохранение работоспособности изделия после воздействия климатических факторов

Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и дезинфекции

4.3

Сохранение работоспособности после воздействия цикла обработки

Устойчивость игл в индивидуальной упаковке к стерилизации

4.4

Сохранение работоспособности после воздействия стерилизации

Ширина режущих ребер

1.1.2

Значение допустимого притупления режущих ребер

Параметр шероховатости

1.1.3

Определение по ГОСТ 2789-73

Эстетические показатели

6.1

Отражение в форме изделия знаковости, оригинальности, стилевого соответствия, соответствия моде, выполняемой функции, способа удобства работы, органической взаимосвязи композиционных признаков, товарный вид






Обращение директора

Целью своей работы мы всегда ставили и будем ставить финансовую УВЕРЕННОСТЬ наших клиентов. Мы прекрасно разбираемся в своем деле и готовы взять на себя всю ответственность по всем финансово-хозяйственным операциям и решению споров с налоговой службой. Мы работаем, чтобы вы — занимались свободным и успешным бизнесом, любимым делом.
Мы разговариваем на одном с Вами языке — языке финансов, успеха и профессионализма


Современный бизнес требует максимальной консолидации знаний, навыков и ресурсов. Регламентированные законодательно правила коммерции, особенности конкретных сегментов рынка, специфика организационных форм предприятий, человеческий фактор — все это делает бизнес сложным, динамичным и интересным. И только при условии комплексного подхода и слаженной работы всех отделов компании, возможно достижение успеха. Особенно — в финансово-хозяйственной области.
«ФИНАУДИТ-КОНСАЛТИНГ» предлагает вам универсальную поддержку любой компании — профессиональные сторонние бухгалтерские услуги на основе аутсорсинга.

Чем мы помогаем вашему бизнесу:

1. Избавляем от необходимости содержать собственный
бухгалтерский штат с сопутствующими расходами

2. Обеспечиваем своевременную и качественную отчетность
всех документов и деклараций

3. Исключаем до 99% финансовых рисков при погашении
штрафов

4. Переводим бухгалтерскую и налоговую отчетность на новый качественный уровень

5. Оптимизируем финансово-хозяйственную и экономическую политику
предприятия (за счет индивидуального пакета бухгалтерских и консалтинговых
услуг полного цикла).

Комплексное финансово-хозяйственное обслуживание «ФИНАУДИТ-КОНСАЛТИНГ» предполагает сотрудничество на основе индивидуально составляемых программ, в зависимости от конкретных особенностей вашего предприятия. Работа ведется как на базе долгосрочных договоров, так и на основе консультирования.

Мы оказываем аутсорсинговую поддержку по следующим направлениям:

Бухгалтерские услуги

  • бухучет (постановка, ведение, восстановление, автоматизация)
  • консультирование по вопросам учетной политики (для предприятий различных форм собственности и отраслевой принадлежности)
  • экспертиза бухгалтерской методологии и правильности функционирования финансово-хозяйственной части в данной организации
  • сведение отчетностей группы компаний
  • экспертиза и выработка рекомендаций по коррекции информационно-финансовых потоков
  • анализ системы налогообложения
  • услуги МСФО и бухгалтерские предприятиям различных организационных форм

посмотреть цены

Аудиторские услуги

  • годовой аудит для ООО, ОАО, ЗАО, ИП и др.
  • аудит компаний, использующих иностранный капитал
  • обязательный, инициативный аудит
  • внутренний аудит (постановка финансового контроля)
  • экспертиза финансово-хозяйственных процессов и операций (в комплексе с бухгалтерскими услугами в индивидуальном порядке)
  • аудит налоговой сферы

Цены на аудиторские услуги

Консалтинговые услуги

  • консультирование по финансово-хозяйственным и налоговым вопросам, оптимизации экономической стратегии предприятия, помощь в финансовых спорах)
  • налоговый консалтинг (проектирование и оптимизация налоговых схем при одновременном оказании бухгалтерских услуг высокого качества)
  • представление и защита интересов компании-клиента в случае предъявления претензий к налоговой сфере заказчика со стороны контролирующих органов

Вам необходима бухгалтерская организация, если:

— требуется профессиональная поддержка бухгалтерского учета
— требуется консультационная помощь по различным финансовым и налоговым
вопросам
— бизнес меняет организационную форму (в результате слияний, присоединений и др.)
— испытываете трудности в налоговой сфере
— вы нуждаетесь в создании индивидуальной учетной политики
— вам требуется грамотное предоставление интересов компании в налоговых
органах и различных фондах (комплексные бухгалтерские услуги
«ФИНАУДИТ-КОНСАЛТИНГ» включают данный пункт)
— требуется качественная подготовка годовой отчетности
— вы планируете расширять бизнес (в том числе внешнеэкономическая
деятельность)

Бухгалтерская организация «ФИНАУДИТ-КОНСАЛТИНГ» ведет свою деятельность уже 10 лет, за это время мы добились ряда корпоративных преимуществ перед конкурентами.

Почему стоит выбрать именно наши бухгалтерские услуги, аудиторские и консалтинговые услуги:

Это гораздо выгоднее экономически, чем содержание штатного бухгалтера и тем более собственного финансово-хозяйственного отдела. Дополнительная плата за аренду офиса, заработная плата, оплата больничных, организация рабочих мест — штатные специалисты обойдутся вам очень дорого. Вам все это не нужно в принципе.
Мы гарантируем безупречное качество предоставляемых бухгалтерских услуг во всем комплексе. Мы сотрудничаем только с профессионалами, обладающими многолетним успешным опытом решения самых сложных финансово-хозяйственных задач, уникальными знаниями и навыками, постоянно следящие за изменениями в финансовом законодательстве.
Профессиональная ответственность «ФИНАУДИТ-КОНСАЛТИНГ» по всем бухгалтерским и налоговым услугам, своевременности и качеству обслуживания.
Строгое соблюдение принципа полной конфиденциальности при сотрудничестве с клиентами. Абсолютная защита предоставляемой нам бизнес-информации.
Комплексный подход в разработке индивидуального пакета бухгалтерских услуг для предприятий различных организационных форм, отраслей и масштаба.

Стоимость финансово-хозяйственного обслуживания «ФИНАУДИТ-КОНСАЛТИНГ» зависит от:
— количества выездов специалистов (сверх фиксированного в договоре значения)
— общей суммы заказанных бухгалтерских услуг и других работ
— сложности и срока сотрудничества с компанией

 

Финансовый консалтинг: во главе угла – управление

Успех не приходит сам по себе. Успех – это результат упорного труда, грамотного руководства и… счастливого случая, порой. И ваше бизнес-везение проявится в том, что вы обратитесь за квалифицированной консультационной...

Бухгалтерский аудит: когда речь идет о законе

Налоговая политика любого предприятия – это, в метафорическом смысле, ахиллесова пята российского бизнеса. Но существует эффективный инструмент, при помощи которого можно успешно...

Инициативный аудит. Время собирать камни.

Вести бизнес в России в современных условиях экономического кризиса – занятие не для слабонервных, вы так не считаете? Как уберечься от огромного количества рисков? Как предупредить финансовые потери и удары...