|
ГОСТ 4.310-85
Группа Т51
ОКП 94 3541
Дата введения 1987-01-01
РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности
ИСПОЛНИТЕЛИ
В.М.Матухнов, д-р техн. наук, Б.М.Мазо, Л.Ф.Мухамедшин, Э.Я.Хамидуллина, Л.Д.Печенкина
ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности
Зам. министра В.В.Кербунов
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 25 октября 1985 г. N 3417
Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей иглодержателей, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационную документацию (ЭД).
Алфавитный перечень показателей качества приведен в справочном приложении 1. Термины, применяемые в настоящем стандарте, и пояснения к ним приведены в справочном приложении 2.
1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ИГЛОДЕРЖАТЕЛЕЙ1.1. Номенклатура показателей качества и характеризуемые ими свойства игл приведены в табл.1.
Таблица 1
Наименование показателя качества
| Обозначение показателя качества
| Наименование характеризуемого свойства
| | 1.1. Материал
| -
| Металлы, их сплавы и др., используемые для изготовления изделий
| 1.2. Состояние наружных поверхностей
| -
| Отсутствие дефектов, обработка поверхностного слоя (блестящая или матовая), качество маркировки
| 1.3. Твердость
| 
| -
| 1.4. Упругость бранш
| -
| Способность бранш сопротивляться воздействию нагрузок
| 1.5. Боковое смещение сомкнутых частей, мм
| -
| -
| 1.6. Параметр шероховатости поверхности (ГОСТ 2789-73), мкм
| 
| Совокупность неровностей, образующих рельеф
| 1.7. Качество рабочей поверхности губок
| -
| Равномерность распределения алмазного покрытия, армирование твердым сплавом, нанесение упрочняющего слоя, нарезка
| 1.8. Положение рабочих частей при смыкании
| -
| Последовательность и полнота смыкания губок
| 1.9. Прочность крепления фиксатора (для иглодержателей с фиксатором)
| -
| -
| | ПО ГОСТ 27.003-83
| 2.1. Полный установленный ресурс, циклы
| 
| Долговечность
| 2.2. Полный установленный срок
службы, годы
| 
| Долговечность
| | 3.1. Масса, кг
| 
| Экономичность по расходу материала
| | 4.1. Коррозионная стойкость
| -
| Устойчивость к внешним факторам
| 4.2. Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации
| 
| Обеспечение надежности
| 4.3. Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении
| 
| То же
| 4.4. Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации
| -
| "
| | 5.1. Усилие проворачивания игл, Н
| -
| Фиксация игл
| 5.2. Усилие свободного хода бранш (ГОСТ 19126-79), Н
|
| Усилие, прикладываемое к браншам инструмента для свободного сведения рабочих частей
| 5.3. Усилие зацепления за первый и последний зубцы кремальеры, Н
| -
| Усилие, обеспечивающее последовательность смыкания губок при зацеплении за первый и последний зубцы кремальеры
| 5.4. Усилие, необходимое для смыкания и (или) размыкания губок (для иглодержателей пружинных и с фиксатором), Н
| -
| Усилие обеспечивается упругостью пружины
| 5.5. Основные размеры рабочей части, мм
| -
| Величины, характеризующие удобство управления и пользования инструмента при выполнении той или иной операции
| | 6.1. Рациональность форм
| -
| Соответствие формы иглодержателей объективным условиям изготовления и эксплуатации
| | 7.1. Трудоемкость изготовления, нормо-ч
| 
| Эффективность использования трудовых ресурсов
| | 8.1. Коэффициент применяемости, %
| 
| Насыщение продукции стандартами, унифицированными и оригинальными частями, а также уровень унификации с другими изделиями
| | 9.1. Показатель патентной чистоты
| 
| -
| 9.2. Показатель патентной защиты
| 
| -
| | 10.1. Себестоимость, руб.
| -
| -
|
Примечание. Основные показатели качества набраны полужирным шрифтом.
2. ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ИГЛОДЕРЖАТЕЛЕЙ 2.1. Перечень основных показателей качества:
материал;
состояние наружных поверхностей;
полный установленный ресурс;
усилие проворачивания иглы.
2.2. Применяемость показателей качества иглодержателей, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития, государственные стандарты с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР, технические условия (ТУ), карты технического уровня (КУ), эксплуатационную документацию, приведена в табл.2.
Таблица 2 Номер показателя качества по табл. 1 | Применяемость в НТД
| | ТЗ на НИР,
ГОСТ ОТТ
| Стандарты (кроме ГОСТ ОТТ)
| ТЗ на ОКР
| ТУ
| КУ
| Эксплуатационная
документация
| 1.1
| +
| +
| +
| +
| +
| +
| 1.2
| +
| +
| +
| +
| +
| +
| 1.3
| -
| +
| -
| +
| ±
| -
| 1.4
| -
| +
| +
| +
| ±
| -
| 1.5
| -
| +
| -
| +
| ±
| -
| 1.6 | -
| +
| +
| +
| ±
| -
| 1.7
| -
| +
| +
| +
| ± | -
| 1.8
| -
| +
| +
| +
| ±
| ±
| 1.9
| -
| +
| +
| +
| ±
| -
| 2.1
| +
| +
| +
| +
| +
| +
| 2.2
| -
| ±
| +
| ±
| ±
| -
| 3.1
| -
| -
| + | +
| ±
| -
| 4.1
| -
| +
| +
| +
| ±
| -
| 4.2
| -
| +
| +
| +
| ±
| ±
| 4.3
| -
| +
| +
| +
| ±
| ±
| 4.4
| -
| +
| +
| +
| ±
| +
| 5.1
| +
| +
| +
| +
| +
| +
| 5.2
| -
| +
| ±
| +
| ±
| -
| 5.3
| -
| +
| ±
| +
| ±
| -
| 5.4
| -
| ±
| ±
| +
| ± | -
| 5.5
| -
| -
| -
| +
| ± | +
| 6.1
| -
| -
| -
| - | +
| -
| 7.1
| -
| -
| -
| -
| +
| -
| 8.1
| -
| -
| -
| -
| +
| -
| 9.1
| -
| -
| -
| -
| +
| -
| 9.2
| -
| -
| -
| -
| +
| -
| 10.1
| -
| -
| -
| -
| +
| - |
Примечания:
1. Знак "+" означает применяемость, знак "-" неприменяемость, знак "±" ограниченную применяемость, в зависимости от конкретного типа иглодержателей.
2. Знак "+" в графе "ТУ" по пп.4.1 и 4.2 относится к ТУ с литерами не свыше  .
3. Показатель по п.5.4 нормируется ("+") только для иглодержателей с пружинами и фиксатором.
4. Допускается нормировать один из показателей надежности по пп.2.1 и 2.2.
ПРИЛОЖЕНИЕ 1 (справочное). АЛФАВИТНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ПРИЛОЖЕНИЕ 1
Справочное | Качество рабочей поверхности губок
| 1.7 | Коэффициент применяемости
| 8.1
| Масса
| 3.1
| Материал
| 1.1
| Параметр шероховатости поверхности
| 1.6
| Показатель патентной защиты
| 9.2 | Показатель патентной чистоты
| 9.1 | Показатели эстетические
| 6.1 | Положение рабочих частей при смыкании | 1.8
| Прочность крепления фиксатора | 1.9
| Размеры рабочей части основные | 5.5
| Ресурс установленный полный
| 2.1 | Себестоимость
| 10.1
| Состояние наружных поверхностей
| 1.2 | Смещение рабочих частей боковое
| 1.5
| Срок службы установленный полный | 2.2
| Стойкость коррозионная
| 4.1 | Твердость
| 1.3
| Трудоемкость изготовления
| 7.1
| Усилие проворачивания игл
| 5.1
| Усилие свободного хода бранш | 5.2
| Усилие зацепления за первый и последний зубцы кремальеры
| 5.3
| Усилие, необходимое для смыкания и размыкания губок
| 5.4
| Упругость бранш
| 1.4
| Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации
| 4.2
| Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении
| 4.3 | Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации
| 4.4
|
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 (справочное). ТЕРМИНЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ, И ПОЯСНЕНИЯ К НИМ
ПРИЛОЖЕНИЕ 2
Справочное
Термин
| Номер показателя по табл.1
| Пояснение
| Боковое смещение рабочих частей, мм
| 1.5 | Значение несовпадения рабочих частей при смыкании | Коррозионная стойкость
| 4.1
| Устойчивость к разрушению изделия при воздействии окружающей среды
| Коэффициент применяемости, %
| 8.1
| Отношение количества типоразмеров составных частей в изделии (без оригинальных) к общему количеству типоразмеров составных частей в изделии, %.
| Основные размеры рабочей части, мм
| 5.5
| Размеры, характеризующие конструкцию рабочей части (толщина, ширина рабочей части, длина от конца губок до оси замка, раскрытие губок)
| Показатель патентной чистоты
| 9.1
| Степень воплощения в изделии технических решений, не подпадающих под действие патентов, выданных в СССР и в странах предполагаемого экспорта
| Показатель патентной защиты
| 9.2
| Степень защиты изделия авторскими свидетельствами в СССР и патентами в странах предполагаемого экспорта или продажи лицензии на отечественные изобретения
| Себестоимость, руб.
| 10.1
| Суммарные затраты на изготовление и реализацию изделия, отнесенные на единицу продукции
| Состояние наружных поверхностей
| 1.2
| Отсутствие дефектов, обработка поверхностного слоя (блестящая или матовая), качество маркировки
| Трудоемкость изготовления, чел.-ч
| 7.1
| Сумма затрат рабочего времени основных рабочих на изготовление единицы продукции
| Усилие проворачивания, Н
| 5.1 | Усилие, необходимое для удерживания игл в иглодержателе без проворачивания
| Усилие, необходимое для смыкания и (или размыкания) губок, Н
| 5.4
| Внешняя сила, направленная на преодоление сил упругости
| Упругость бранш
| 1.4
| Способность бранш восстанавливать первоначальную форму после прекращения действия внешних сил
| Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации
| 4.1
| Сохранение работоспособности изделия при
воздействии климатических факторов
| Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении
| 4.4
| Сохранение работоспособности изделия после воздействия климатических факторов
| Устойчивость к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации
| 4.3
| Сохранение работоспособности изделия после воздействия средств стерилизации и дезинфекции
|
|
1. Избавляем от необходимости содержать собственный
