ГОСТ 4.324-85
Группа Т51

ОКП 94 4453

Дата введения 1987-01-01

РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности

ИСПОЛНИТЕЛИ

А.П.Леонтьев (руководитель темы); Б.И.Минченкова; А.А.Чевненко, канд. техн. наук; А.В.Рябоконь; А.А.Моисеев; В.И.Осипов

ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности

Первый зам. министра А.Г.Сорокин

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 21 ноября 1985 г. N 3645

Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества аппаратов для ультразвуковой терапии, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития аппаратов для ультразвуковой терапии, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационные документы.

1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АППАРАТОВ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ

1.1. Номенклатура показателей качества и характеризуемые ими свойства аппаратов для ультразвуковой терапии приведены в табл.1.

Таблица 1

Наименование показателя качества	Обозначение показателя качества		Наименование характеризуемого свойства
1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ
1.1. Показатели функциональные и технической эффективности
1.1.1. Номинальное значение частоты, МГц			Глубина воздействия
1.1.2. Отклонение частоты возбуждения от номинального значения , %			Нестабильность воздействия
1.1.3. Отклонение частоты возбуждения за 15 мин работы в непрерывном режиме генерации, %			То же
1.1.4. Номинальное значение длительности импульса, мс			Время непрерывного воздействия ультразвука
1.1.5. Отклонение длительности импульсов от номинального значения, %			Нестабильность времени непрерывного воздействия
1.1.6. Длительность фронта и среза импульсов, %	,		Форма импульса
1.1.7. Неравномерность вершины импульсов, %			То же
1.1.8. Частота следования импульсов, Гц			Число непрерывных воздействий ультразвуком в секунду
1.1.9. Нормируемое значение интенсивности излучения, Вт/см			Степень воздействия
1.1.10. Нормируемое значение амплитуды колебаний, мкм			То же
1.1.11. Отклонение интенсивности от нормируемого значения, %			Нестабильность воздействия
1.1.12. Отклонение амплитуды колебаний от нормируемого значения, %			То же
1.1.13. Диапазон устанавливаемых продолжительностей процедуры, мин			Максимальное и минимальное контролируемое время воздействия
1.1.14. Цена деления шкалы установки времени процедуры, мин			Точность установки и отсчета времени воздействия
1.2. Конструктивные показатели
1.2.1. Число и типы излучателей в составе аппарата	-		Разнообразие способов воздействия
1.2.2. Число и типы известных конструкций излучателей, с которыми возможна работа	-		То же
1.2.3. Число и типы принадлежностей для проведения процедур	-		Расширение способов воздействия и снижение трудоемкости при проведении процедур
1.2.4. Габаритные размеры электронного блока, мм	-		Удобство при переноске и размещении
1.2.5. Масса электронного блока аппарата, кг	-		Удобство при переноске
1.2.6 Уровень радиопомех (ГОСТ 23450-79), дБ	-		Отсутствие влияния на работу других изделий
2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ
2.1. Установленная безотказная наработка (ГОСТ 27.003-83), ч			Безотказность
2.2. Установленный срок службы (ГОСТ 27.003-83), лет			Долговечность
2.3. Установленный срок сохраняемости (ГОСТ 27.003-83), лет			Сохраняемость
3. ПОКАЗАТЕЛИ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СЫРЬЯ, МАТЕРИАЛОВ, ТОПЛИВА, ЭНЕРГИИ, ТРУДОВЫХ РЕСУРСОВ
3.1. Потребляемая мощность, В·А			Энергопотребление
4. ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ
4.1. Устойчивость к воздействию климатических факторов при эксплуатации			Обеспечение надежности
4.2. Устойчивость к воздействию климатических факторов при транспортировании и хранении			То же
4.3. Устойчивость к воздействию механических факторов при транспортировании			"
4.4. Устойчивость к средствам стерилизации и (или) дезинфекции			"
5. ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ
5.1. Показатель контроля акустической связи рабочей поверхности излучателя с телом пациента	-		Обеспечение более полной передачи ультразвуковой энергии от излучателя в тело пациента
5.2. Показатель удобства управления	-		Совершенство конструкции аппарата
5.3. Показатель удобства пользования	-		Совершенство конструкции электронного блока, излучателей и принадлежностей
6. ЭСТЕТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ
6.1. Показатель информационной выразительности, баллы	-		Знаковость, оригинальность, соответствие стилю и моде
6.2. Показатель рациональностей формы, баллы	-		Функционально-конструктивная и эргономическая обусловленность
6.3. Показатель целостности композиции, баллы	-		Тектоничность и пластичность, упорядоченность графических и изобразительных элементов, организованность объемно-пространственной структуры
6.4. Показатель совершенства производственного исполнения, баллы	-		Тщательность покрытий и отделки, четкость исполнения знаков
7. ПОКАЗАТЕЛИ ТЕХНОЛОГИЧНОСТИ
7.1. Трудоемкость изготовления изделия, нормо-ч				Суммарные затраты труда на выполнение технологических процессов изготовления аппарата
8. ПОКАЗАТЕЛИ ТРАНСПОРТАБЕЛЬНОСТИ
8.1. Средняя продолжительность подготовки продукции к транспортированию, чел.-ч	-			Приспособленность к перемещению в пространстве
9. ПОКАЗАТЕЛИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УНИФИКАЦИИ
9.1. Коэффициент применяемости, %			Насыщение аппарата стандартными, унифицированными частями
9.2. Коэффициент повторяемости, %			Насыщение аппарата повторяющимися составными частями
10. ПАТЕНТНО-ПРАВОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ
10.1. Показатель патентной защиты			Степень защищенности авторскими свидетельствами и патентами
10.2. Показатель патентной чистоты			Возможность реализации за рубежом
11. ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ
11.1. Показатели электробезопасности (ГОСТ 12.2.025-76)		-	Электробезопасность

1.2. Алфавитный перечень показателей качества аппаратов для ультразвуковой терапии приведен в справочном приложении.

2. ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АППАРАТОВ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ

2.1. Перечень основных показателей качества:

отклонение интенсивности от нормируемого значения;

отклонение амплитуды колебаний от нормируемого значения;

число и типы излучателей в составе аппарата;

число и типы известных конструкций излучателей, с которыми возможна работа;

установленная безотказная наработка.

2.2. Применяемость показателей качества аппаратов для ультразвуковой терапии, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития аппаратов для ультразвуковой терапии, в государственные стандарты с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР, технические условия (ТУ), карты технического уровня (КУ), эксплуатационные документы, приведена в табл.2.

Таблица 2

Номер показателя по табл.1	Применяемость показателя в НТД
	ТЗ на НИР, ГОСТ ОТТ	Стандарты (кроме ГОСТ ОТТ)	ТЗ на ОКР	ТУ	КУ	Эксплуатационные документы
1.1.1	-	+	+	+	+	+
1.1.2	-	+	+	+	+	+
1.1.3	-	+	+	+	-	+
1.1.4	-	+	+	+	+	+
1.1.5	-	+	+	+	-	+
1.1.6	-	+	+	+	-	+
1.1.7	-	+	+	+	-	+
1.1.8	-	+	+	+	-	+
1.1.9	-	+	+	+	+	+
1.1.10	-	+	+	+	+	+
1.1.11	+	+	+	+	+	+
1.1.12	+	+	+	+	+	+
1.1.13	-	+	+	+	+	+
1.1.14	-	+	+	+	+	+
1.2.1	+	-	+	+	+	+
1.2.2	+	-	+	+	+	+
1.2.3	-	-	+	+	+	+
1.2.4	-	-	+	+	+	+
1.2.5	-	+	+	+	+	+
1.2.6	-	-	+	+	-	+
2.1	+	-	+	+	+	+
2.2	-	-	-	+	+	+
2.3	-	-	-	±	±	±
3.1	-	-	+	+	+	+
4.1	-	+	+	+	-	+
4.2	-	+	+	+	-	+
4.3	-	+	+	+	-	+
4.4	-	+	+	+	-	+
5.1	-	-	-	-	+	-
5.2	-	-	-	-	+	-
5.3	-	-	-	-	+	-
6.1	-	-	-	-	+	-
6.2	-	-	-	-	+	-
6.3	-	-	-	-	+	-
6.4	-	-	-	-	+	-
7.1	-	-	+	-	±	-
8.1	-	-	+	-	-	-
9.1	-	-	+	-	+	-
9.2	-	-	+	-	+	-
10.1	-	-	-	-	+	-
10.2	-	-	-	-	+	-
11.1	-	+	+	+	-	+

Примечание. В таблице знак "+" означает применяемость; знак "-" - неприменяемость соответствующих показателей качества аппаратов для ультразвуковой терапии; знак "±" - ограниченную применяемость.

2.3. В зависимости от назначения, условий применения и конструктивных особенностей конкретных аппаратов допускается использовать показатели, не указанные в табл.1.

ПРИЛОЖЕНИЕ (справочное). АЛФАВИТНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АППАРАТОВ ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ

ПРИЛОЖЕНИЕ
Справочное

Диапазон устанавливаемых продолжительностей процедуры	1.1.13
Длительность фронта и среза импульсов	1.1.6
Значение амплитуды колебаний нормируемое	1.1.10
Значение длительности импульса номинальное	1.1.4
Значение интенсивности излучения нормируемое	1.1.9
Значение частоты номинальное	1.1.1
Коэффициент повторяемости	9.2
Коэффициент применяемости	9.1
Масса электронного блока аппарата	1.2.5
Мощность потребляемая	3.1
Наработка установленная безотказная	2.1
Неравномерность вершины импульсов	1.1.7
Отклонение амплитуды колебаний от нормируемого значения	1.1.12
Отклонение длительности импульсов от номинального значения	1.1.5
Отклонение интенсивности от нормируемого значения	1.1.11
Отклонение частоты возбуждения за 15 мин работы в непрерывном режиме генерации	1.1.3
Отклонение частоты возбуждения от номинального значения	1.1.2
Показатель информационной выразительности	6.1
Показатель контроля акустической связи рабочей поверхности излучателя с телом пациента	5.1
Показатель конструктивный комплексный
Показатель патентной защиты	10.1
Показатель патентной чистоты	10.2
Показатель рациональности формы	6.2
Показатель совершенства производственного исполнения	6.4
Показатель удобства пользования	5.3
Показатель удобства управления	5.2
Показатель целостности композиции	6.3
Показатель электробезопасности	11.1
Продолжительность подготовки продукции к транспортированию средняя	8.1
Размеры электронного блока габаритные	1.2.4
Срок службы установленный	2.2
Срок сохраняемости установленный	2.3
Трудоемкость изготовления изделия	7.1
Уровень радиопомех	1.2.6
Устойчивость к воздействию климатических факторов при транспортировании и хранении	4.2
Устойчивость к воздействию климатических факторов при эксплуатации	4.1
Устойчивость к воздействию механических факторов при транспортировании	4.3
Устойчивость к средствам стерилизации и (или) дезинфекции	4.4
Цена деления шкалы установки времени процедуры	1.1.14
Частота следования импульсов	1.1.8
Число и типы излучателей в составе аппарата	1.2.1
Число и типы известных конструкций излучателей, с которыми возможна работа	1.2.2
Число и типы принадлежностей для проведения процедур	1.2.3

Обращение директора

Целью своей работы мы всегда ставили и будем ставить финансовую УВЕРЕННОСТЬ наших клиентов. Мы прекрасно разбираемся в своем деле и готовы взять на себя всю ответственность по всем финансово-хозяйственным операциям и решению споров с налоговой службой. Мы работаем, чтобы вы — занимались свободным и успешным бизнесом, любимым делом.
Мы разговариваем на одном с Вами языке — языке финансов, успеха и профессионализма

Современный бизнес требует максимальной консолидации знаний, навыков и ресурсов. Регламентированные законодательно правила коммерции, особенности конкретных сегментов рынка, специфика организационных форм предприятий, человеческий фактор — все это делает бизнес сложным, динамичным и интересным. И только при условии комплексного подхода и слаженной работы всех отделов компании, возможно достижение успеха. Особенно — в финансово-хозяйственной области.
«ФИНАУДИТ-КОНСАЛТИНГ» предлагает вам универсальную поддержку любой компании — профессиональные сторонние бухгалтерские услуги на основе аутсорсинга.

Чем мы помогаем вашему бизнесу:

1. Избавляем от необходимости содержать собственный
бухгалтерский штат с сопутствующими расходами

2. Обеспечиваем своевременную и качественную отчетность
всех документов и деклараций

3. Исключаем до 99% финансовых рисков при погашении
штрафов

4. Переводим бухгалтерскую и налоговую отчетность на новый качественный уровень

5. Оптимизируем финансово-хозяйственную и экономическую политику
предприятия (за счет индивидуального пакета бухгалтерских и консалтинговых
услуг полного цикла).

Комплексное финансово-хозяйственное обслуживание «ФИНАУДИТ-КОНСАЛТИНГ» предполагает сотрудничество на основе индивидуально составляемых программ, в зависимости от конкретных особенностей вашего предприятия. Работа ведется как на базе долгосрочных договоров, так и на основе консультирования.

Мы оказываем аутсорсинговую поддержку по следующим направлениям:

Бухгалтерские услуги

бухучет (постановка, ведение, восстановление, автоматизация)
консультирование по вопросам учетной политики (для предприятий различных форм собственности и отраслевой принадлежности)
экспертиза бухгалтерской методологии и правильности функционирования финансово-хозяйственной части в данной организации
сведение отчетностей группы компаний
экспертиза и выработка рекомендаций по коррекции информационно-финансовых потоков
анализ системы налогообложения
услуги МСФО и бухгалтерские предприятиям различных организационных форм

посмотреть цены

Аудиторские услуги

годовой аудит для ООО, ОАО, ЗАО, ИП и др.
аудит компаний, использующих иностранный капитал
обязательный, инициативный аудит
внутренний аудит (постановка финансового контроля)
экспертиза финансово-хозяйственных процессов и операций (в комплексе с бухгалтерскими услугами в индивидуальном порядке)
аудит налоговой сферы

Цены на аудиторские услуги

Консалтинговые услуги

консультирование по финансово-хозяйственным и налоговым вопросам, оптимизации экономической стратегии предприятия, помощь в финансовых спорах)
налоговый консалтинг (проектирование и оптимизация налоговых схем при одновременном оказании бухгалтерских услуг высокого качества)
представление и защита интересов компании-клиента в случае предъявления претензий к налоговой сфере заказчика со стороны контролирующих органов

Вам необходима бухгалтерская организация, если:

— требуется профессиональная поддержка бухгалтерского учета
— требуется консультационная помощь по различным финансовым и налоговым
вопросам
— бизнес меняет организационную форму (в результате слияний, присоединений и др.)
— испытываете трудности в налоговой сфере
— вы нуждаетесь в создании индивидуальной учетной политики
— вам требуется грамотное предоставление интересов компании в налоговых
органах и различных фондах (комплексные бухгалтерские услуги
«ФИНАУДИТ-КОНСАЛТИНГ» включают данный пункт)
— требуется качественная подготовка годовой отчетности
— вы планируете расширять бизнес (в том числе внешнеэкономическая
деятельность)

Бухгалтерская организация «ФИНАУДИТ-КОНСАЛТИНГ» ведет свою деятельность уже 10 лет, за это время мы добились ряда корпоративных преимуществ перед конкурентами.

Почему стоит выбрать именно наши бухгалтерские услуги, аудиторские и консалтинговые услуги:

Это гораздо выгоднее экономически, чем содержание штатного бухгалтера и тем более собственного финансово-хозяйственного отдела. Дополнительная плата за аренду офиса, заработная плата, оплата больничных, организация рабочих мест — штатные специалисты обойдутся вам очень дорого. Вам все это не нужно в принципе.

Мы гарантируем безупречное качество предоставляемых бухгалтерских услуг во всем комплексе. Мы сотрудничаем только с профессионалами, обладающими многолетним успешным опытом решения самых сложных финансово-хозяйственных задач, уникальными знаниями и навыками, постоянно следящие за изменениями в финансовом законодательстве.

Профессиональная ответственность «ФИНАУДИТ-КОНСАЛТИНГ» по всем бухгалтерским и налоговым услугам, своевременности и качеству обслуживания.

Строгое соблюдение принципа полной конфиденциальности при сотрудничестве с клиентами. Абсолютная защита предоставляемой нам бизнес-информации.

Комплексный подход в разработке индивидуального пакета бухгалтерских услуг для предприятий различных организационных форм, отраслей и масштаба.

Стоимость финансово-хозяйственного обслуживания «ФИНАУДИТ-КОНСАЛТИНГ» зависит от:
— количества выездов специалистов (сверх фиксированного в договоре значения)
— общей суммы заказанных бухгалтерских услуг и других работ
— сложности и срока сотрудничества с компанией

Финансовый консалтинг: во главе угла – управление

Успех не приходит сам по себе. Успех – это результат упорного труда, грамотного руководства и… счастливого случая, порой. И ваше бизнес-везение проявится в том, что вы обратитесь за квалифицированной консультационной...

Бухгалтерский аудит: когда речь идет о законе

Налоговая политика любого предприятия – это, в метафорическом смысле, ахиллесова пята российского бизнеса. Но существует эффективный инструмент, при помощи которого можно успешно...

Инициативный аудит. Время собирать камни.

Вести бизнес в России в современных условиях экономического кризиса – занятие не для слабонервных, вы так не считаете? Как уберечься от огромного количества рисков? Как предупредить финансовые потери и удары...

Все публикации

Система показателей качества продукции. Аппараты для ультразвуковой терапии. Номенклатура показателей