Наименование государства

Наименование национального органа стандартизации

Кыргызская республика

Кыргызстандарт

Республика Молдова

Госдепартамент Молдовастандарт

Российская Федерация

Госстандарт России

Республика Таджикистан

Такжикгосстандарт

Туркменистан

Туркменглавгосинспекция

Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характеризуемого свойства

1. Показатели назначения

1.1. Номинальная электрическая мощность (в начале срока службы), Вт

Энергетические возможности

1.2. КПД в конце срока службы, %

()

Экономичность по топливу

1.3. Удельная мощность в начале срока службы, Вт/кг

Энергетические возможности на единицу массы

1.4. Относительное падение электрической мощности за срок службы

Характеристика старения

1.5. Степень автономности в эксплуатации

0

Потребность в техническом обслуживании

2. Показатели надежности

2.1. Средний срок службы, год

Долговечность

2.2. Вероятность безотказной работы в течение срока службы

-

Безотказность

3. Экологические показатели

3.1. Мощность эквивалентной дозы излучения на расстоянии 1 м от поверхности РИТЭГ, мкЗв/с (мбэр/ч)

Безопасность для окружающей среды

3.2. Сохранность защитных свойств при эксплуатации, в экстремальных условиях и при аварии

-

Безопасность обслуживания и населения

3.3. Предельное количество вредных веществ, которое может быть выделено изделием в окружающую среду, включая аварийные ситуации, Бк/(м·ч)

-

Влияние на окружающую среду

Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характеризуемого свойства

1. Показатели назначения

1.1. Удельный показатель массы

м·Р/А

Оптимальность конструктивного решения

2. Показатели надежности

2.1. Средняя наработка на отказ

Безотказность

2.2. Средний срок службы (ресурс)

()

Долговечность

2.3. Среднее время восстановления работоспособного состояния

Ремонтопригодность

3. Экологические показатели

3.1. Мощность экспозиционной дозы на расстоянии 1 м от поверхности радиационной головки и контейнера при нахождении источника излучения в положении хранения, А/кг (Р/с)

Безопасный уровень радиационного излучения при эксплуатации и транспортировании

3.2. Мощность экспозиционной дозы на расстоянии 1 м от поверхности радиационной головки и контейнера при аварийных условиях транспортирования (после сбрасывания с высоты 9 м), А/кг (Р/с)

Безопасный уровень радиационного излучения после серьезной аварии

Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характеризуемого свойства

1. Показатели назначения

1.1. Максимальная мощность поглощенной дозы на расстоянии 1 м от источника излучения для каждого радионуклида, мГр/ч

Пропускная способность аппарата

1.2. Максимальная активность источника излучения каждого радионуклида, Бк

Пропускная способность аппарата

1.3. Количество способов формирования полей облучения

-

Функциональные возможности аппарата

1.4. Относительная аппаратная погрешность фиксации результирующего перемещения

Точность воспроизведения основных параметров аппарата

1.5. Максимальный размер геометрического поля на стандартном расстоянии источник-поверхность

Возможность использования аппарата для различных методик гамма-терапии

1.6. Количество документируемых параметров

Информация, выдаваемая аппаратом

2. Показатели надежности

2.1. Средняя наработка на отказ

Безотказность

2.2. Средний срок службы (ресурс)

()

Долговечность

2.3. Среднее время восстановления работоспособного состояния

Ремонтопригодность

3. Экологические показатели

3.1. Мощность поглощенной дозы, обусловленной неиспользованным излучением, при нахождении механизма управления пучком в положении "пучок закрыт" на расстоянии 1 м от источника излучения, мГр/ч

Безопасность пациента и обслуживающего персонала

3.2. Относительная поглощенная доза на глубине 0,5 мм на оси пучка излучения от максимальной поглощенной дозы на глубине 5 мм под поверхностью на стандартном расстоянии источник-поверхность, %

Безопасность пациента

3.3. Относительная поглощенная доза излучения утечки через устройство формирования пучка на стандартном расстоянии источник-поверхность, %

Защита пациента от излучения вне пучка излучения

3.4. Время выпуска (перекрытия) пучка излучения, с

Безопасность пациента

Наименование показателя качества

Обозначение показателя качества

Наименование характеризуемого свойства

1. Показатели назначения

1.1. Количество облучаемых локализаций опухолей

Функциональные возможности аппарата

1.2. Абсолютная геометрическая погрешность установки и воспроизведения положения источника излучения в положении облучения

Точностные характеристики подведения дозы излучения

1.3. Относительная погрешность отсчета установленного времени облучения, %

Точностные характеристики подведения дозы излучения

1.4. Минимальный диаметр эндостата, мм

Функциональные возможности аппарата, переносимость больными процедуры

1.5. Количество способов формирования полей облучения

-

Функциональные возможности аппарата

1.6. Мощность воздушной кермы на расстоянии 1 м от источника излучения

-

То же

2. Показатели надежности

2.1. Средняя наработка на отказ

Безотказность

2.2. Средний срок службы (ресурс)

()

Долговечность

2.3. Средний срок сохраняемости

Сохраняемость

2.4. Среднее время восстановления работоспособного состояния

Ремонтопригодность

3. Экологические показатели

3.1. Мощность воздушной кермы в любом положении на расстоянии 50 мм от поверхности хранилища или другой постоянно прикрепленной к нему поверхности

-

Радиационная обстановка вокруг аппарата

3.2. Мощность воздушной кермы в любом положении на расстоянии 1 м от поверхности хранилища или другой постоянно прикрепленной к нему поверхности

-

То же

3.3. Показатель загрязненности радиоактивными веществами внутренних поверхностей ампулопроводов

-

Радиоактивное загрязнение

Термин

Пояснение

1. Абсолютная геометрическая погрешность установки и воспроизведения положения закрытого радионуклидного источника излучения в положении облучения

Величина, характеризующая максимальное отклонение фактического положения источника в эндостате от заданного для каждой позиции облучения

2. Количество способов формирования полей облучения

Величина, характеризующая возможность аппарата реализовать различные способы облучения

3. КПД в конце срока службы

Отношение электрической мощности РИТЭГ в конце срока службы к тепловой мощности РИТ в этот момент времени

4. Относительная аппаратная погрешность фиксации результирующего перемещения

Величина, определяемая как геометрическая сумма отношений наибольших абсолютных погрешностей фиксации заданных перемещений (маятника, вилки, головки аппарата) к концам диапазонов этих перемещений

5. Относительное падение электрической мощности за срок службы

Зависимость, выражаемая формулой

,

где - электрическая мощность в конце срока службы

6. Стандартное расстояние источник-поверхность

Определенное расстояние вдоль оси пучка от торца активной части источника гамма-излучения до оси ротации аппарата

7. Степень автономности к эксплуатации

Отношение продолжительности эксплуатации РИТЭГ без обслуживания и (или) ремонта к его сроку службы.

Примечания: 1. Срок службы отсчитывают от времени сборки РИТЭГ до планируемого срока завершения эксплуатации.

2. Если в процессе эксплуатации РИТЭГ предусмотрены операции технического обслуживания (ремонта), неравномерно распределенные по сроку службы, то рассматривают среднее арифметическое отрезков времени, в течение которых техническое обслуживание (ремонт) не проводят.

8. Удельный показатель массы

Величина, определяющая отношение произведения массы радиационной головки и мощности экспозиционной дозы на расстоянии 1 м от поверхности радиационной головки к активности источника

Активность источника излучения каждого радионуклида, максимальная

1.2 табл.3

Вероятность безотказной работы в течение срока службы

2.2 табл.1

Время восстановления работоспособного состояния среднее

2.3 табл.2 и 3, 2.4 табл.4

Время выпуска (перекрытия) пучка излучения

3.4 табл.3

Диаметр эндостата минимальный

1.4 табл.4

Доза излучения утечки через устройство формирования пучка на стандартном расстоянии источник-поверхность, относительная поглощенная

3.3 табл.3

Доза на глубине 0,5 мм на оси пучка излучения от максимальной поглощенной дозы на глубине 5 мм под поверхностью на стандартном расстоянии источник-поверхность, относительная поглощенная

3.2 табл.3

Количество вредных веществ, которое может быть выделено изделием в окружающую среду, включая аварийные ситуации, предельное

3.3 табл.1

Количество документируемых параметров

1.6 табл.3

Количество облучаемых локализаций опухолей

1.1 табл.4

Количество способов формирования полей облучения

1.3 табл.3, 1.5 табл.4

КПД в конце срока службы

1.2 табл.1

Мощность воздушной кермы в любом положении на расстоянии 50 мм от поверхности хранилища или другой постоянно прикрепленной к нему поверхности

3.1 табл.4

Мощность воздушной кермы в любом положении на расстоянии 1 м от поверхности хранилища или другой постоянно прикрепленной к нему поверхности

3.2 табл.4

Мощность воздушной кермы на расстоянии 1 м от источника

1.6 табл.4

Мощность поглощенной дозы на расстоянии 1 м от источника излучения для каждого радионуклида, максимальная

1.1 табл.3

Мощность поглощенной дозы, обусловленной неиспользованным излучением, при нахождении механизма управления пучком в положении "пучок закрыт" на расстоянии 1 м от источника излучения

3.1 табл.3

Мощность удельная в начале срока службы

1.3 табл.1

Мощность эквивалентной дозы излучения на расстоянии 1 м от поверхности РИТЭГ

3.1 табл.1

Мощность экспозиционной дозы на расстоянии 1 м от поверхности радиационной головки и контейнера при аварийных условиях транспортирования (после сбрасывания с высоты 9 м)

3.2 табл.2

Мощность экспозиционной дозы на расстоянии 1 м от поверхности радиационной головки и контейнера при нахождении источника излучения в положении хранения

3.1 табл.2

Мощность электрическая номинальная (в начале срока службы)

1.1 табл.1

Наработка на отказ средняя

2.1 табл.2, 3, 4

Падение электрической мощности за срок службы, относительное

1.4 табл.1

Погрешность отсчета установленного времени облучения относительная

1.3 табл.4

Погрешность установки и воспроизведения положения источника излучения в положении облучения абсолютная геометрическая

1.2. табл.4

Погрешность фиксации результирующего перемещения относительная аппаратная

1.4 табл.3

Показатель загрязненности радиоактивными веществами внутренних поверхностей ампулопроводов

3.3 табл.4

Показатель массы удельный

1.1 табл.2

Размер геометрического поля на стандартном расстоянии источник-поверхность максимальный

1.5 табл.3

Сохранность защитных свойств при эксплуатации, в экстремальных условиях и при аварии

3.2 табл.1

Срок службы средний

2.1 табл.1, 2.2 табл.2, 3, 4

Срок сохраняемости средний

2.3 табл.4

Степень автономности в эксплуатации

1.5 табл.1